La validación del packaging surge por la necesidad de garantizar la seguridad de las mercancías durante todos los procesos que conforman el ciclo de distribución: desde el transporte al almacenamiento. Se trata de una necesidad particularmente importante para determinados tipos de productos, destacando los estándares de testeo de packaging para la industria médica y farmacéutica. 

En este contexto, la validación del packaging implica la identificación y el control de materiales y de procesos que pueden afectar a la capacidad protectora del packaging y a las propiedades de la carga que contiene. 

Así, cumplir los estándares de testeo para envíos permite el estudio del packaging a tres niveles: 

  • Prospectivo: el análisis tiene lugar antes de que el producto sea comercializado.
  • Concurrente: se realiza antes de que el producto se distribuya, pero dando por hecho que se hará.
  • Retrospectiva: tiene lugar después de que el paquete haya sido distribuido, monitorizando la capacidad protectora del packaging. 

Entre las ventajas que supone el realizar un proceso de validación del packaging adecuado destacan:

  • El control de los procesos, tanto a nivel de diseño de packaging como de los ciclos de distribución.
  • Beneficios económicos, ya que el packaging es validado previamente antes de salir a circulación, por lo que las pérdidas por mermas son menores, así como las quejas por parte del usuario final, que recibe el producto en perfectas condiciones. 

 

Estándares de testeo de packaging

La validación del packaging debe ser llevada a cabo a través de profesionales que comprendan y tengan los conocimientos necesarios para aplicar los estándares de testeo de packaging. 

Así, aparecen los estándares de testeo para envíos  que permiten a las empresas certificar que su sistema producto-embalaje está listo para atravesar el ciclo de distribución sin correr riesgos. 

Estándares de packaging ISTA

ISTA (International Safe Transport Association) es la organización centrada en solucionar las necesidades del transporte de mercancías seguro. Se trata del principal generador de protocolos de ensayo para la validación del packaging, creando métodos de ensayo desde 1948.

Los estándares de packaging ISTA se dividen en 7 series y algunos de los más relevantes se incluyen ISTA 6-AMAZON.COM-SIOC e 6-AMAZON.COM-Over Boxing, para la distribución a través del gigante del e-commerce Amazon. 

Los proveedores de Amazon deben de cumplir con los estándares anteriormente citados para obtener el certificado del programa Frustration Free Packaging y seguir vendiendo a través de su cadena de suministro. 

Estándares ASTM

ASTM es una de las organizaciones de estándares generados por voluntarios más grandes a nivel global. Los estándares ASTM  suponen el consenso de productores, consumidores, gobiernos e investigadores de más de 140 países para la aplicación de estándares de calidad.

Entre los estándares de testeo de packaging destacan ASTM D4169 – 16 Standard Practice for Performance Testing of Shipping Containers and Systems y ASTM D7386-16 Standard Practice for Performance Testing of Packages for Single Parcel Delivery System.

 

La validación del packaging en el contexto médico

Los estándares de testeo de packaging cobran especial importancia en el transporte de mercancías de la industria médica y farmacéutica. 

En este sentido, el embalaje debe garantizar que las mercancías quedan libres de contaminación por agentes externos, que no permiten el desarrollo de microbios y que se respetan los plazos para mantener seguro el producto. 

Debido a que algunos procesos durante el ciclo de distribución pueden poner en peligro la estabilidad del producto, es necesario llevar a cabo ensayos rigurosos que pongan a prueba el packaging. 

En este contexto aparece el protocolo ISO 11607-1, que incluye: 

  • Un sistema de barrera estéril, que se define como “el packaging mínimo que previene el ingreso de microorganismos y permite la presentación estéril del producto en el lugar de uso”.
  • Packaging protector, definido como una “configuración de materiales diseñada para evitar daños al sistema de barrera estéril y sus contenidos desde el momento en que son montados hasta que se usan”.
  • Sistema de packaging, que supone una “combinación del sistema de barrera estéril y el packaging protector”.

A través del protocolo ISO 11607-1 se describe cómo llevar a cabo la validación del packaging, que pone a prueba el sistema producto-embalaje en situaciones similares a las del entorno de distribución. 

Entre los test incluidos en los estándares de testeo para envíos destacan los siguientes ensayos:

Así, tras la realización de los test se lleva a cabo una inspección visual para confirmar que el producto no ha sufrido daños y por tanto dar por buena la validación del packaging. Si este no fuera el caso, se llevarán a cabo las acciones pertinentes para mejorar y optimizar el embalaje, de modo que se garantice su viabilidad y la seguridad. 

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